السياسي -وكالات
أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشركات ذات العلامات التجارية والأدوية العامة، جنريك أخيراً بأن شركة أبحاث في الهند زورت البيانات المستخدمة في دراسات رئيسية للحصول على الموافقة على أدويتها، وهي بيانات سُمح على أساسها بإصدارات عامة من عقاقير ضعف الانتصاب.
وحسب تقرير “مديكال إكسبريس”، ربما استخدمت بيانات من هذه الأبحاث من شركة “سينابس لابس” لإصدار مئات الأدوية، والتي لا تزال متاحة للبيع في الصيدليات وفي خزائن الأدوية الأمريكية.
وأبلغت سلطات صحية أوروبية في العام الماضي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإجراءات “سينابس”، والتي أخبرت لاحقاً الشركات الأمريكية التي اعتمدت على بيانات “سنايبس” في الدراسات الرئيسية للحصول على موافقة على أدويتها أنها ستضطر إلى إعادة العمل في مكان آخر.
المادة النشطة
وقال الدكتور مسعود موتاميد، المفتش السابق في إدارة الغذاء والدواء: “أعتقد أن هذا يثير الكثير من الأسئلة حول الآثار المترتبة على الأدوية في السوق”.
وأضاف “أكبر المخاوف هي أن الأدوية التي شاركت فيها سينابس قد تحتوي على الكثير أو القليل جداً من المكونات النشطة”.
ويمكن أن يؤدي الكثير إلى مشاكل سمية خطيرة، أو عند العكس إلى خطر الفشل في العمل.
أخلاقيات العمل
ولا تخبر إدارة الغذاء والدواء المرضى أو الأطباء و الصيادلة بالأدوية التي قد تتأثر بين آلاف الأدوية، لأن استخدام شركة أبحاث معينة للتأجير هي “معلومات سرية”.
وقال مايكل سانتورو، أستاذ في جامعة سانتا كلارا متخصص في أخلاقيات العمل وشارك في تأليف كتاب بعنوان “الأخلاق وصناعة الأدوية”، عن إبقاء إدارة الغذاء والدواء على الأدوية سرية: “هذا أمر صادم لي. لا شك لدي في أن هذه البيانات يجب أن تكون أمام الجمهور”.
وقالت شيري دوفال جونز، المتحدثة باسم الإدارة: “إدارة الغذاء والدواء تظل متيقظة وستتخذ إجراءات إذا حددنا مشاكل تهم السلامة”. وحتى الآن لم تلاحظ الإدارة أي علامات على آثار جانبية للأدوية حسب جونز.
