الموافقة على علاج جديد غير هرموني لأعراض سن اليأس

السياسي – متابعات

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج جديد عبارة عن حبة دواء يومية، ويعمل بدون هرمونات، لعلاج الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة لدى النساء في سن اليأس.

وقالت شركة “باير” للأدوية: “من المتوقع أن يتوفر الدواء، المسمى إيلينزانيتانت، في الولايات المتحدة بدءاً من نوفمبر(تشرين الثاني) تحت الاسم التجاري لينكويت”.

حجب الهبات الساخنة

وبحسب “سي إن إن هيلث”، يعمل الدواء عن طريق حجب المواد الكيميائية في الدماغ المسؤولة عن الهبات الساخنة والتعرق الليلي، أو ما يسميه الأطباء الأعراض الحركية الوعائية، لدى النساء في سن اليأس.

وتشير التقديرات إلى أن أكثر من 80% من النساء يعانين من الهبات الساخنة أثناء انقطاع الطمث.

وقالت كريستين روث، نائبة الرئيس التنفيذي لاستراتيجية المنتجات العالمية والتسويق في شركة باير: “تمثل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة جريئة إلى الأمام لأول علاج خالٍ من الهرمونات لدينا لتخفيف الأعراض الحركية الوعائية لانقطاع الطمث”.

وأضافت “هناك حاجة إلى مناهج أكثر تخصيصاً لرعاية انقطاع الطمث، ويعالج لينكويت فجوة كبيرة في خيارات العلاج”.

وبالنسبة لعديد من النساء، يمكن أن يكون العلاج الهرموني آمناً وفعالًا لأعراض انقطاع الطمث، مثل الهبات الساخنة.

علاج بلا هرمونات

ولكن نتيجة حالات صحية كامنة أو تاريخ مرضي مع السرطان ينصح بعض النساء بتجنب استخدام العلاجات الهرمونية البديلة.

وجاءت الموافقة بعد أن وجدت تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لدواء إلينزانيتانت، شملت 628 امرأة بعد انقطاع الطمث، أن اللواتي تناولنه لمدة 12 أسبوعاً أبلغن عن انخفاض في وتيرة الأعراض ​​الحركية الوعائية بنسبة تزيد عن 73%. في المقابل، أبلغت اللواتي تناولن دواءً وهمياً عن انخفاض بنسبة 47%.

الآثار الجانبية

وكانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً لدى من تناولن الدواء هي النعاس والتعب والصداع.

وعن نتائج التجربة، قالت الباحثة الدكتورة جوان بينكرتون، مديرة صحة منتصف العمر في جامعة فيرجينيا والمديرة التنفيذية الفخرية لجمعية سن اليأس في أمريكا الشمالية: “لم تؤكد هذه الدراسة التي استمرت عاماً كاملًا النتائج الأولية للانخفاض السريع والكبير في وتيرة وشدة الهبات الساخنة والتعرق الليلي فحسب، بل قدمت أيضاً أدلة على استمرار هذه الآثار على مدار عام، ما يمنح أملًا في تخفيف الأعراض على المدى الطويل”.