السياسي -متابعات
أفادت تجربة حديثة شارك فيها رجلاً يتمتعون بصحة جيدة أن جرعة فموية مفردة، تصل إلى 180 ملغ، من موانع الحمل غير الهرمونية للرجال لم تُسبب أي مشاكل سلامة ذات صلة سريرية.
وتُمثل حالات الحمل غير المرغوب فيه ما يقرب من نصف حالات الحمل حول العالم، حيث يعتمد الرجال بشكل شبه حصري على الواقي الذكري (معدل فشل 13%) أو قطع القناة الدافقة للوقاية.
وأجرت التجربة شركة “يور تشويس ثيرابيوتيك” YourChoice Therapeutics، بالتعاون مع جهتين بحثيتين هما “كوينتن ساينسز” و”إنتيك” Quotient Sciences وIncyte.
أما حبوب منع الحمل الفموية للرجال، والتي لاتزال قيد البحث، فتحمل اسماً مؤقتاً هو YCT 529.
ووفق “مديكال إكسبريس”، أجريت التجربة المُحكمة بدواء وهمي في بريطانيا، بجرعة واحدة تصاعدية، لتقييم السلامة، والتحمل، وحركية الدواء، والديناميكيات الدوائية الاستكشافية. وتناول 12 رجلاً الدواء، وتناول 4 دواء وهمياً.
وجُمعت بيانات تخطيط كهربية القلب المستمر بجهاز هولتر، وسحب عينات دم متسلسلة، ومذكرات نفسية جنسية، ولوحات مؤشرات حيوية التهابية لمدة تصل إلى 336 ساعة بعد تناول الجرعة.
تقييم السلامة
ولم تحدث أي آثار جانبية خطيرة أو شديدة ناجمة عن العلاج.
وأُصيب أحد المرضى باضطراب نظم قلبي قصير الأمد بدون أعراض بعد جرعة 90 ملغ، ثم مرة أخرى بعد جرعة 180 ملغ؛ ولم يُظهر تقييم أمراض القلب أي خلل هيكلي.
وأظهرت نمذجة تخطيط كهربية القلب أن حدود الثقة العليا بنسبة 90% ظلت أقل من عتبة 10 مللي ثانية التي تُثير القلق التنظيمي في جميع مستويات الجرعة.
ولم تُظهر الفحوص الكيميائية السريرية، وفحوصات الدم، وأنماط التخثر، وتحليل البول أي انحرافات ذات دلالة سريرية.
الطعام وهرمون التستوستيرون
وزاد الطعام من ذروة التعرض للدواء والتعرض الكلي له، على الرغم من أن التباين في حالة التغذية حدّ من إمكانية تفسير النتائج.
وعند جرعة 180 ملغ، بقيت مستويات التستوستيرون في المصل، والهرمون الملوتن، والهرمون المنبه للجريب، والغلوبيولين الرابط للهرمون الجنسي ضمن النطاقات المرجعية.
الرغبة الجنسية
ولم تتغير القياسات الذاتية للرغبة الجنسية، والمزاج، والأداء الجنسي. وظلت مؤشرات الالتهاب مستقرة باستثناء ارتفاعات عابرة في مستويات IL-6 المرتبطة بالنظام الغذائي.
وأدت جرعات مفردة من حبوب YCT-529 إلى مستويات دموية معروفة بتثبيط إنتاج الحيوانات المنوية في النماذج الحيوانية دون التأثير على توازن الهرمونات، أو المزاج، أو إعادة استقطاب القلب.
وتُجرى حالياً دراسة مستمرة لتكرار الجرعات لتقييم آثاره على مدى 28 و90 يوماً.
