دراسة: أدوية السرطان غير مطابقة للفاعلية في دول أفريقية

قيمة الاختبار

ودرس الباحثون مجموعة متنوعة من العوامل، بما في ذلك المظهر والتغليف والتسمية، والأهم من ذلك، قيمة الاختبار.

وقيمة الاختبار هي كمية المادة الصيدلانية الفعالة الموجودة في كل دواء.

وللوفاء بمعايير السلامة، يجب أن تتراوح نسبة المادة الصيدلانية الفعالة في معظم المنتجات بين 90% و110% من الكمية الصحيحة.

تقييم نسبة المادة الفعّالة

ووُجد أن 1 من كل 6 أدوية للسرطان خضعت لاختبار يحتوي على كمية غير صحيحة من المواد الفعالة.

وتراوحت نسبة المواد الفعالة في الأدوية المختبرة بين 28% و120%.

وقيّمت الدراسة 251 عينة من أدوية السرطان جُمعت من مستشفيات كبرى وأسواق خاصة في جميع البلدان الـ 4.

وقام الباحثون بقياس محتوى المادة الصيدلانية الفعالة في كل منتج، وقارنوا هذه النسبة بما هو محدد على عبوة الدواء.

وقالت ماريا ليبرمان، أستاذة الكيمياء الحيوية في جامعة نوتردام والباحثة الرئيسية: “من المهم أن تحتوي أدوية السرطان على الكمية المناسبة من المكونات الفعالة حتى يحصل المريض على الجرعة الصحيحة”.

وإذا كانت جرعة المريض صغيرة جداً، فقد يبقى السرطان وينتشر إلى مناطق أخرى. أما إذا كانت جرعة المريض عالية جداً، فقد يتضرر من الآثار الجانبية السامة للدواء.

استراتيجيات مواجهة رداءة الجودة

وحددت ليبرمان وفريقها عدة استراتيجيات تساعد المجتمع الدولي في معالجة مشكلة أدوية السرطان رديئة الجودة.

• توفير تقنيات غير مكلفة في مراكز الرعاية للكشف عن أدوية السرطان رديئة الجودة، ووضع سياسات لكيفية التعامل مع المنتجات التي تفشل في اختبارات الفحص.

• مساعدة الهيئات التنظيمية في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل في الحصول على معدات السلامة والتدريب اللازمين لتحليل جودة أدوية السرطان في أسواقها، وإجراء تحقيقات حول الأسباب الجذرية عند فشل المنتجات في الاختبار، واتخاذ إجراءات تنظيمية سريعة مدعومة ببيانات المختبر.

• إجراء تحليلات التكلفة والفائدة للتدخلات التي تُعالج المشاكل الشائعة (مثل نفاد الأدوية، وممارسات الشحن والتخزين أو الصرف غير الآمنة، ونقص توافر الأدوية أو القدرة على تحمل تكلفتها).